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隨著簡化經(jīng)典名方注冊(cè)審批政策、總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見、國家重大新藥專項(xiàng)將瞄準(zhǔn)中藥經(jīng)典名方開發(fā)等利好文件、消息頻頻出現(xiàn);經(jīng)典名方目錄也呼之欲出;經(jīng)典名方制劑正進(jìn)入落地階段。然而目前普遍存在產(chǎn)品質(zhì)量差異大,工藝依據(jù)不充分等問題?!皹?biāo)準(zhǔn)煎液"研究因藥材來源、工藝方法,水平和評(píng)價(jià)指標(biāo)差異等,也會(huì)導(dǎo)致不同的結(jié)果,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面也是如此。如何適應(yīng)和滿足在新形式下中醫(yī)藥的發(fā)展需求,尤其是中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)趨勢、研發(fā)策略和方法、關(guān)鍵技術(shù)、優(yōu)先審評(píng)審批政策等,相信這是有關(guān)藥企、科研機(jī)構(gòu)以及高校目前迫切關(guān)注的問題。
為了幫助相關(guān)單位及時(shí)深入理解經(jīng)典名方與中藥復(fù)方新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及相關(guān)法規(guī)和要求,經(jīng)研究決定由我單位與2018年7月6日-8日在西安市組織召開“經(jīng)典名方與中藥復(fù)方新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及注冊(cè)申報(bào)實(shí)務(wù)操作"專題峰會(huì)。屆時(shí)將邀請(qǐng)國家有關(guān)主管部門的經(jīng)典名方相關(guān)法規(guī)與指導(dǎo)原則起草人、行業(yè)內(nèi)專家、教授及相關(guān)企業(yè)的負(fù)責(zé)人就會(huì)議主題的一些熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行討論。我們埃朗科技貿(mào)易(上海)有限公司西安分公司代表東京理化器械株式會(huì)社參加了此次會(huì)議。
此次參會(huì)的都是各省、市中藥管理部門,中藥企業(yè)、各高等院校、科研院所、中醫(yī)院,中藥化學(xué)研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員、中藥研究、管理等相關(guān)人員。我們可以面對(duì)面的得跟客戶溝通,更直接的了解客戶的真實(shí)需求,為我們后期的銷售工作打好基礎(chǔ)。
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